Diekmann Rechtsanwälte

Feldbrunnenstraße 57,   20148 Hamburg   |   +49 (0)40 33 44 36 90
04.08.2017

16. PRAXISFORUM Lebensmittel-Kennzeichnung

Sicherheit bei Pflichtangaben, Nährwertkennzeichnung und Claims

Stellen Sie Ihre Kennzeichnung auf rechtssichere Beine:

  • Bei der Pflichtkennzeichnung alles richtig machen
  • Nährwert-, Gesundheits-, Wellness- und Sensory-Claims beanstandungsfrei einsetzen
  • So gelingt Ihnen die rechtskonforme Bezeichnung für Ihr Produkt
  • Sicherheit in der Prüfung Ihrer Nährwert- und Herkunftskennzeichnung gewinnen und Sanktionen vermeiden
  • "Frei von"-Claims und Werbung für Trendprodukte: Irreführung und Täuschung gezielt entgegensteuern
  • Urteile als Argumentationshilfe einsetzen und Beanstandungen minimieren
  • Aktuelles zu ALS-Stellungnahmen
  • ... und wenn es mal schief läuft: Tipps zum Umgang mit Beanstandungen


Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:
Produktnamen und Bezeichnungen – was geht – was ist zu vermeiden?

  • Wo findet man die vorgeschriebenen Bezeichnungen?
  • Vorsicht bei der Anlehnung an bekannte und geschützte Bezeichnungen
  • So sind Sie bei Phantasienamen auf der sicheren Seite
  • Vegetarische Bratwurst & Co – aktueller Stand der Diskussion


Seminarleitung:
Angelika Mrohs

Termin:
06.11.2017 bis 07.11.2017

Veranstaltungsort
Lindner Hotel City Plaza Köln
Magnusstr. 20
50672 Köln

Telefon: 0221-20340
Fax: 0221-2034-777

E-Mail: info.cityplaza@lindner.de
www.lindner.de/koeln-hotel-city-plaza

Anmeldeschluss:
23.10.2017 

14.06.2017

5. Jahrestagung Pharmakovigilanz

Eine Veranstaltung der Chem-Academy

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

  • Neuerungen in der Pharmakovigilanz sowie die sich ergebenden Inspektionsschwerpunkte
  • Anforderungen an Educational Material
  • die Auswirkungen der neuen RMP Guidance
  • den Umgang mit Input aus Social Media und Apps
  • Lessons learned aus Referral-Verfahren
  • Folgen des Brexit


Veranstaltungsort
Ameron Hotel Regent
Melatengürtel 15
50933 Köln
www.hotelregent.de
Telefon +49 221 5499 0

Veranstaltungszeit
25. und 26.09.2017 - Fachtagung
27.09.2015 - Workshop

Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann welcher am 26.09.2017 um 08.45 Uhr erfolgt beleuchtet die folgenden rechtlichen Aspekte in der Pharmakovigilanz:

  • Welche Risiken können auf Unternehmen und QPPV zukommen?
  • Updates zu Kausalitätsbewertung und -vermutung
  • Haftungsrechtliche Fragestellungen
  • Gebühren von der EMA: procedure related fees und annual fees
  • Aktuelle Rechtsprechung zur Sonderstellung bei Parallelimporten
    - Schulungsmaterial
    - Die Rolle von Geschäftsführern und Stufenplanbeauftragten

Bei einer Buchung der Veranstaltung mit Bezugnahme auf unsere Kanzlei erhalten Sie einen Preisnachlass in Höhe von 100 € pro Teilnehmer. Zusätzlich spendet der Veranstalter 100 € an das Projekt Kinderlächeln http://www.kinderlaecheln.com/seite/2-wir-uber-uns/.

22.02.2017

4. Jahrestagung Qualified Person - Chem Academy

Neuerungen des Annex 16 – Update zu Auswirkungen, Umsetzung und Herausforderungen

Die Chem-Academy veranstaltet erstklassige Fachtagungen und Seminare zu aktuellen Themen aus der chemischen und pharmazeutischen Industrie.
Die Veranstaltungen zeichnen sich durch einen hohen Praxisbezug und erfahrene Referenten aus Behörden, führenden Unternehmen der Industrie und der Wissenschaft aus.

Die Veranstaltung informiert über

  • Relevante Neuerungen des Annex 16 und die Umsetzung der rechtlichen Rahmenbedingungen
  • Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die QP
  • Herausforderungen beim Outsourcing im Qualitätsmanagement
  • Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
  • Innovative Ansätze und behördliche Erwartungen bei der Prozessvalidierung


Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann, welcher am 24.04.2017 um 9.10 Uhr erfolgt behandelt die folgenden Themen:

  • Rechtliche Rahmenbedingungen für die Qualified Person
  • Umfang und Grenzen der Verantwortung der Qualified Person (AMG, AMWHV, GMP Annex 16)
  • Welche Aufgaben hat die QP?
  • Welche Aufgaben kann die QP delegieren?
  • Haftungsrisiken der QP (Arzneimittelrecht, Strafrecht, Arbeitsrecht und Zivilrecht)
  • Wie kann sich die Qualified Person in ihrer Tätigkeit ab- und versichern?


Verstaltungsdatum


24. und 25. April 2017 – Fachtagung
26. April 2017 – Workshop


Veranstaltungsort


Hotel Hilton - Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn
www.hilton.de/bonn


Link zur Veranstaltung:

http://www.chem-academy.com/qualified-person

12.10.2015

Tagesseminar Anti-Korruptionsgesetz

Zusammenarbeit 2016 zwischen Industrie und Apotheken

Derzeit bringt der im Raum stehende Gesetzesentwurf zum Anti-Korruptionsgesetz vor allem eines und das ist Unsicherheit. Diese ist auf der einen Seite begründet, betrachtet man die nicht von der Hand zu weisende Unbestimmtheit der neu formulierten Gesetzestexte. Auch mit den Verweisen auf das doch sehr unterschiedliche Standesrecht der betroffenen Berufsgruppen hat sich der Gesetzgeber keinen Gefallen getan.

Auf der anderen Seite sollte sich insbesondere die pharmazeutische Industrie gut überlegen, in welchem Umfang die bestehende Unsicherheit zu einem vorauseilenden Gehorsam in Ansehung der zu erwartenden Straftatbestände führen darf. Im Gegenteil – es ist im Detail auszuloten, welche bisherigen, insbesondere bislang üblichen Praktiken künftig tatsächlich nicht mehr erlaubt und sogar strafrechtlich relevant sein können.
 
Das in Hamburg veranstaltete Tagesseminar (www.pharmagipfel.de) aus der Gipfelserie des MAVI Apotheken Instituts soll der bestehenden Unsicherheit entgegentreten und Chancen aufzeigen, damit eine vertrauensvolle und transparente Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Trägern von Heilberufen, also rund 21.000 Apotheken auch weiterhin stattfinden kann.
 
Zu den Adressaten dieser Veranstaltung zählen neben Antikorruptionsbeauftragten, Juristen und der Vertriebsleitung alle Entscheider der pharmazeutischen Industrie, die sich mit der Zusammenarbeit von Industrie und Apothekern bzw. anderen Heilberuflern widmen.
 
Bitte beachten Sie, dass keine kartellrechtlichen Absprachen getroffen werden dürfen. Sie werden uns dies mit der Anmeldung bestätigen.
 
 
Programm am 18. November 2015
 
10:00 Begrüßung
 
10:15 Ursprung und aktueller Stand des Anti-Korruptionsgesetzes

  • Wo kommen wir her und wie ist die aktuelle Situation?

11:00 Ziele des Gesetzgebers

  • Was sind die eigentlichen Ziele und kann der vorliegende Entwurf diese tatsächlich umsetzen?
  • Welche Probleme entstehen anhand der bestehenden Formulierung und wie können diese zu Vorteilen für die Industrie werden?

12:30 Mittagspause

 
13:30 Möglichkeiten der Zusammenarbeit

  • Welche konkreten Chancen bieten sich künftig in der Zusammenarbeit mit den rund 21.000 Apothekern?
  • Welche Aktivitäten sollten tatsächlich vermieden werden?

16:00 Ende der Veranstaltung


Frau Dr. Diekmann entwickelt für den „Bundesverband Deutscher Apothekenkooperationen e.V.“ (BVDAK) einen Leitfaden für Apothekenkooperationen zum Anti-Korruptionsgesetz und wird auch während des Kooperationsgipfels 2016 in München referieren.

Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der beschränkten Saalkapazität nur einem exklusiven Interessentenkreis von 30 Personen Zutritt gewährt werden kann. Insofern bitten wir höflich um schnellstmögliche Anmeldung.

Zielgruppe:
Ausschließlich pharmazeutische Industrie
Thema: Zusammenarbeit 2016 zwischen Industrie und Apotheken
Termin: Mittwoch, 18. November 2015; 10:00 bis 16:00 Uhr
Ort: Hotel Grand Elysee in Hamburg
Anmeldemöglichkeiten: www.pharmagipfel.de  
Preis: € 695,00 netto
Veranstalter: MAVI Apotheken Institut AG

Über Ihr Kommen würden wir uns sehr freuen.

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22.09.2015

Lehrgang Auslagerung GMP-/GDP-regulierter Tätigkeiten

Lehrgang des FORUM-Institues zum gesetzeskonformen Outsourcing

Veranstaltungsort:

Steigenberger Metropolitan
Poststraße 6
60329 Frankfurt am Main
http://de.steigenberger.com/Frankfurt/Steigenberger-Hotel-Metropolitan
Tel.: +49 69 506070-0


Veranstaltungszeit:

01.-03.12.2015


Gegenstand der Veranstaltung:


GMP-konformes Outsourcing

  • Lieferantenqualifizierung
  • Vertragsverhandlungen
  • Effiziente Supply Chain
  • Security Dienstleistung

Wareneinganskontrolle

  • Werkzeuge
  • Kosteneffiziente Auslagerung


Beitrag von Dr. Fabienne Diekmann:

Regulatorischer Rahmen

  • AMWHV und EU-GMP-Leitfaden
  • Auslagerung innerhalb der EU/in Drittländer
  • Inspection Readiness
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