In Vorbereitung auf das Inkrafttreten der neuen In-vitro-Diagnostika Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR) am 26.5.2022 (zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG in Verbindung mit dem Medizinproduktegesetz (MPG)) stellen wir Ihnen einen Überblick der ab Mai 2022 einzuhaltenden Händlerpflichten zusammen.
Mit der IVDR wird nicht nur der Begriff des Händlers neu definiert, den...
Medizinprodukterecht
Die Händlerpflichten nach der neuen IVDR - Ein Handlungsleitfaden
In-Vitro-Diagnostika, IVDR, Verordnung (EU) Nr. 2017/746, Medizinprodukt, Händler, Leitfaden, Pflichten, Kennzeichnung, Konformität weiter lesen