Diekmann Rrechtsanwälte

Feldbrunnenstraße 57,   20148 Hamburg   |   +49 (0)40 33 44 36 90

uw contactpersoon

Dr. Fabienne Diekmann

Tel.: +49 (40) 33443690

Naar profiel

Moritz Diekmann

Tel.: +49 (40) 33443690

naar profiel

Geneesmiddelenrecht

De ontwikkeling, toelating, productie, verkoop en niet in de laatste plaats de verstrekking van medicijnen en geneesmiddelen zijn aan onderworpen aan diverse regels en voorschriften.  Zowel de Europese Unie als nationale overheden dragen continu met nieuwe regelgeving bij aan een steeds dichter woud aan verordeningen, wetten en voorschriften. Veiligheids- en kwaliteitseisen worden steeds strenger. Dit is voor de stakeholders niet altijd even makkelijk. Ze worden door zowel nationale als Europese toezichthouders nauwkeurig in de gaten gehouden.

We zien het als onze taak, om uw belangen, projecten en plannen in overeenstemming te brengen met de wettelijke kaders en de bestaande mogelijkheden voor de ontwikkeling, toelating en de verkoop van uw geneesmiddelen voor u in kaart te brengen

We kan u met name adviseren bij de volgende aspecten:

  • Ontwikkeling
  • Indeling en differentiatie van producten (levensmiddelen, geneesmiddelen, medische hulpmiddelen, cosmetica)
  • R&D-contracten
    Toelating / registratie
  • Toelating van kant-en-klare geneesmiddelen en homeopathische geneesmiddelen - Europese toelating, wederzijdse erkenning, toelating in Duitsland, off-label-use, unlicenced en compassionate use
  • Registratie van homeopathische geneesmiddelen
    Productie
  • Productievergunning – verplichte aanwezigheid van deskundig personeel, eisen aan u als persoon, aansprakelijkheid
  • Actuele voorschriften en wetgeving (AMWHV, GMP, WHO, GLP), productie en controles voor derden
    Etikettering
  • Etikettering van verpakkingen en oververpakkingen
  • Productinformatie (§§ 10, 11 Duitse Geneesmiddelenwet), grootte van de verpakking
    Verkoop
  • Goede distributiewijze, distributiekanalen (groothandel, ziekenhuizen, apotheken, detailhandel, internet), verkoop onder licentie, co-promotion, co-marketing en co-distributie, reclame voor geneesmiddelen, samenwerkingsverbanden
  • Restitutie van geneesmiddelen
  • Ondernemingsrechtelijke aspecten – joint ventures
    Veiligheid van geneesmiddelen
  • Geneesmiddelenbewaking
  • Aansprakelijkheid
    Reclame voor geneesmiddelen
  • Reclame voor geneesmiddelen
  • Algemeen mededingingsrecht
  • Nauwe samenwerking met experts
  • Intellectueel en industrieel eigendom – merken, gebruiksmodellen en ontwerpen

Advocatenkantoor DIEKMANN Rechtsanwälte is lid van de BAH (Duitse Vereniging Geneesmiddelenproducten) en de PLCD (Pharma-Lizenz-Club Deutschland)


In JUVE Handbuch, de online-databank voor advocaten, wordt DIEMANN Rechtsanwälte aangeduid als bewezen expert op het gebied van online-verkoop van geneesmiddelen.