terug

Het op de markt brengen van medische hulpmiddelen is eenvoudiger dan de verkoop van geneesmiddelen. Desondanks mag de geldende wet- en regelgeving niet onderschat worden. Problemen ontstaan met name bij de verkoop van en reclame maken voor medische hulpmiddelen.

Onze werkzaamheden concentreren zich met name rond:

• classificatie van producten als medisch hulpmiddel

• branchevoorschriften voor producenten van medische hulpmiddelen

• productie voor derden

• marktintroductie van medische hulpmiddelen (CE-markering overeenkomstig de essentiële voorschriften en conformiteitsbeoordelingsprocedure)

• zelfcertificering en certificering door derden

• raadplegingsprocedure

• verkoopmodaliteiten voor afzonderlijke productgroepen in betreffende lidstaten van de EU

• postorder en e-commerce

• etikettering, positionering

• licentieovereenkomsten

• reclamerecht voor geneesmiddelen

• mededingingsrecht