Diekmann Rechtsanwälte

Feldbrunnenstraße 57,   20148 Hamburg   |   +49 (0)40 33 44 36 90

uw contactpersoon

Dr. Fabienne Diekmann

Tel.: +49 (40) 33443690

Naar profiel

Moritz Diekmann

Tel.: +49 (40) 33443690

naar profiel

Medische Hulpmiddelenrecht

Het op de markt brengen van medische hulpmiddelen is eenvoudiger dan de verkoop van geneesmiddelen. Desondanks mag de geldende wet- en regelgeving niet onderschat worden. Problemen ontstaan met name bij de verkoop van en reclame maken voor medische hulpmiddelen.

Onze werkzaamheden concentreren zich met name rond:

  • classificatie van producten als medisch hulpmiddel
  • branchevoorschriften voor producenten van medische hulpmiddelen
  • productie voor derden
  • marktintroductie van medische hulpmiddelen (CE-markering overeenkomstig de essentiële voorschriften en conformiteitsbeoordelingsprocedure)
  • zelfcertificering en certificering door derden
  • raadplegingsprocedure
  • verkoopmodaliteiten voor afzonderlijke productgroepen in betreffende lidstaten van de EU
  • postorder en e-commerce
  • etikettering, positionering
  • licentieovereenkomsten
  • reclamerecht voor geneesmiddelen
  • mededingingsrecht