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Chem-Academy 6. Jahrestagung Good Distribution Practice - GDP

Good Distribution Practice: Compliance und Qualitätssicherung in der pharmazeutischen Lieferkette

Themenschwerpunkte der Veranstaltung:

  • Geopolitische Risiken und Einflüsse auf Wertschöpfungskette in der Pharmaindustrie
  • Erwartungen im Audit
  • Digitalisierung der Transportvalidierung
  • Qualitäts- und Risikomanagement unter aktuellen Herausforderungen
  • Anforderungen zur Erhaltung der Kühlkette


Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann  zum Thema "Good Distribution Practice: aktuelle rechtliche Fragen"

am 13.09.2022 um 16.15 Uhr

  • Beobachtungen zu Audits aus rechtlicher Sicht in Zeiten der Pandemie
  • Rechtliche Anforderungen an das Outsourcing nach GDP
  • Die rechtssichere Verantwortungsabgrenzung zum Dienstleister
  • Pflichten der Auftraggeber: Dokumentation und Aufsicht
  • Besonderheiten im Großhandel
  • Änderungen durch die Verordnung zu Veterinärarzneimitteln

Termin:
12. - 13.09.2022

Verannstaltungsort:
Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Telefon: +49 228 7269 0
Fax: +49 228 7269 6015

Email: info.bonn@hilton.com
Web: www.hiltonhotels.de/deutschland/hilton-bonn 

Link zur Veranstaltung:
https://www.chem-academy.com/events/pharma/gdp 

    Update zum Cannabismarkt Deutschland

    cultiva Hanfexpo
    20.11.2021 - 12:00 Uhr
    MARX HALLE, Karl-Farkas-Gasse 19, 1030 Wien, Österreich

    Link zur Veranstaltung:
    https://www.cultiva.at/page.asp/-/index.htm

      Pharma Packaging

      Eine Fachtagung der Chem-Academy

      Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

      • Erwartungen der Behörden im Zulassungsverfahren und bei Inspektionen
      • Regulatorische Neuerungen im Bereich Fälschungssicherheit
      • GxP-Compliance und Prozessmanagement
      • Fokus Umwelt und Nachhaltigkeit
      • Trends pharmazeutischer Packmittel


      Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:

      Das neue Verpackungsgesetz – ein Überblick aus rechtlicher Sicht

      • Geltungsbereich des Gesetzes und dessen wesentlichen Inhalte
      • Zentrale Stelle Verpackungsregister (ZSVR)
      • Anforderungen an die Systembeteiligten – Details zur Registrierung  und Rücknahme
      • Lizenzierung und Lizenzentgelte
      • Vollzug und Sanktionen
      • Exkurs: Recyclingfähigkeit, Trenn- und Sortierverfahren


      Termin:
      23. - 24.03.2020

      Veranstaltungsort
      NH Hotel Köln Altstadt
      Holzmarkt 47
      50676 Köln

      Tel.: +49 221 2722880
      www.nh-hotels.de/hotel/nh-koeln-altstadt

      Link zur Veranstaltung:
      https://www.chem-academy.com/pac

        16. PRAXISFORUM Lebensmittel-Kennzeichnung

        Sicherheit bei Pflichtangaben, Nährwertkennzeichnung und Claims

        Stellen Sie Ihre Kennzeichnung auf rechtssichere Beine:

        • Bei der Pflichtkennzeichnung alles richtig machen
        • Nährwert-, Gesundheits-, Wellness- und Sensory-Claims beanstandungsfrei einsetzen
        • So gelingt Ihnen die rechtskonforme Bezeichnung für Ihr Produkt
        • Sicherheit in der Prüfung Ihrer Nährwert- und Herkunftskennzeichnung gewinnen und Sanktionen vermeiden
        • "Frei von"-Claims und Werbung für Trendprodukte: Irreführung und Täuschung gezielt entgegensteuern
        • Urteile als Argumentationshilfe einsetzen und Beanstandungen minimieren
        • Aktuelles zu ALS-Stellungnahmen
        • ... und wenn es mal schief läuft: Tipps zum Umgang mit Beanstandungen


        Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:
        Produktnamen und Bezeichnungen – was geht – was ist zu vermeiden?

        • Wo findet man die vorgeschriebenen Bezeichnungen?
        • Vorsicht bei der Anlehnung an bekannte und geschützte Bezeichnungen
        • So sind Sie bei Phantasienamen auf der sicheren Seite
        • Vegetarische Bratwurst & Co – aktueller Stand der Diskussion


        Seminarleitung:
        Angelika Mrohs

        Termin:
        06.11.2017 bis 07.11.2017

        Veranstaltungsort
        Lindner Hotel City Plaza Köln
        Magnusstr. 20
        50672 Köln

        Telefon: 0221-20340
        Fax: 0221-2034-777

        E-Mail: info.cityplaza@lindner.de
        www.lindner.de/koeln-hotel-city-plaza

        Anmeldeschluss:
        23.10.2017 

        5. Jahrestagung Pharmakovigilanz

        Eine Veranstaltung der Chem-Academy

        Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

        • Neuerungen in der Pharmakovigilanz sowie die sich ergebenden Inspektionsschwerpunkte
        • Anforderungen an Educational Material
        • die Auswirkungen der neuen RMP Guidance
        • den Umgang mit Input aus Social Media und Apps
        • Lessons learned aus Referral-Verfahren
        • Folgen des Brexit


        Veranstaltungsort
        Ameron Hotel Regent
        Melatengürtel 15
        50933 Köln
        www.hotelregent.de
        Telefon +49 221 5499 0

        Veranstaltungszeit
        25. und 26.09.2017 - Fachtagung
        27.09.2015 - Workshop

        Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann welcher am 26.09.2017 um 08.45 Uhr erfolgt beleuchtet die folgenden rechtlichen Aspekte in der Pharmakovigilanz:

        • Welche Risiken können auf Unternehmen und QPPV zukommen?
        • Updates zu Kausalitätsbewertung und -vermutung
        • Haftungsrechtliche Fragestellungen
        • Gebühren von der EMA: procedure related fees und annual fees
        • Aktuelle Rechtsprechung zur Sonderstellung bei Parallelimporten
          - Schulungsmaterial
          - Die Rolle von Geschäftsführern und Stufenplanbeauftragten

        Bei einer Buchung der Veranstaltung mit Bezugnahme auf unsere Kanzlei erhalten Sie einen Preisnachlass in Höhe von 100 € pro Teilnehmer. Zusätzlich spendet der Veranstalter 100 € an das Projekt Kinderlächeln http://www.kinderlaecheln.com/seite/2-wir-uber-uns/.