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Pharma Packaging

Eine Fachtagung der Chem-Academy

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

  • Erwartungen der Behörden im Zulassungsverfahren und bei Inspektionen
  • Regulatorische Neuerungen im Bereich Fälschungssicherheit
  • GxP-Compliance und Prozessmanagement
  • Fokus Umwelt und Nachhaltigkeit
  • Trends pharmazeutischer Packmittel


Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:

Das neue Verpackungsgesetz – ein Überblick aus rechtlicher Sicht

  • Geltungsbereich des Gesetzes und dessen wesentlichen Inhalte
  • Zentrale Stelle Verpackungsregister (ZSVR)
  • Anforderungen an die Systembeteiligten – Details zur Registrierung  und Rücknahme
  • Lizenzierung und Lizenzentgelte
  • Vollzug und Sanktionen
  • Exkurs: Recyclingfähigkeit, Trenn- und Sortierverfahren


Termin:
23. - 24.03.2020

Veranstaltungsort
NH Hotel Köln Altstadt
Holzmarkt 47
50676 Köln

Tel.: +49 221 2722880
www.nh-hotels.de/hotel/nh-koeln-altstadt

Link zur Veranstaltung:
https://www.chem-academy.com/pac

    16. PRAXISFORUM Lebensmittel-Kennzeichnung

    Sicherheit bei Pflichtangaben, Nährwertkennzeichnung und Claims

    Stellen Sie Ihre Kennzeichnung auf rechtssichere Beine:

    • Bei der Pflichtkennzeichnung alles richtig machen
    • Nährwert-, Gesundheits-, Wellness- und Sensory-Claims beanstandungsfrei einsetzen
    • So gelingt Ihnen die rechtskonforme Bezeichnung für Ihr Produkt
    • Sicherheit in der Prüfung Ihrer Nährwert- und Herkunftskennzeichnung gewinnen und Sanktionen vermeiden
    • "Frei von"-Claims und Werbung für Trendprodukte: Irreführung und Täuschung gezielt entgegensteuern
    • Urteile als Argumentationshilfe einsetzen und Beanstandungen minimieren
    • Aktuelles zu ALS-Stellungnahmen
    • ... und wenn es mal schief läuft: Tipps zum Umgang mit Beanstandungen


    Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:
    Produktnamen und Bezeichnungen – was geht – was ist zu vermeiden?

    • Wo findet man die vorgeschriebenen Bezeichnungen?
    • Vorsicht bei der Anlehnung an bekannte und geschützte Bezeichnungen
    • So sind Sie bei Phantasienamen auf der sicheren Seite
    • Vegetarische Bratwurst & Co – aktueller Stand der Diskussion


    Seminarleitung:
    Angelika Mrohs

    Termin:
    06.11.2017 bis 07.11.2017

    Veranstaltungsort
    Lindner Hotel City Plaza Köln
    Magnusstr. 20
    50672 Köln

    Telefon: 0221-20340
    Fax: 0221-2034-777

    E-Mail: info.cityplaza@lindner.de
    www.lindner.de/koeln-hotel-city-plaza

    Anmeldeschluss:
    23.10.2017 

    5. Jahrestagung Pharmakovigilanz

    Eine Veranstaltung der Chem-Academy

    Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

    • Neuerungen in der Pharmakovigilanz sowie die sich ergebenden Inspektionsschwerpunkte
    • Anforderungen an Educational Material
    • die Auswirkungen der neuen RMP Guidance
    • den Umgang mit Input aus Social Media und Apps
    • Lessons learned aus Referral-Verfahren
    • Folgen des Brexit


    Veranstaltungsort
    Ameron Hotel Regent
    Melatengürtel 15
    50933 Köln
    www.hotelregent.de
    Telefon +49 221 5499 0

    Veranstaltungszeit
    25. und 26.09.2017 - Fachtagung
    27.09.2015 - Workshop

    Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann welcher am 26.09.2017 um 08.45 Uhr erfolgt beleuchtet die folgenden rechtlichen Aspekte in der Pharmakovigilanz:

    • Welche Risiken können auf Unternehmen und QPPV zukommen?
    • Updates zu Kausalitätsbewertung und -vermutung
    • Haftungsrechtliche Fragestellungen
    • Gebühren von der EMA: procedure related fees und annual fees
    • Aktuelle Rechtsprechung zur Sonderstellung bei Parallelimporten
      - Schulungsmaterial
      - Die Rolle von Geschäftsführern und Stufenplanbeauftragten

    Bei einer Buchung der Veranstaltung mit Bezugnahme auf unsere Kanzlei erhalten Sie einen Preisnachlass in Höhe von 100 € pro Teilnehmer. Zusätzlich spendet der Veranstalter 100 € an das Projekt Kinderlächeln http://www.kinderlaecheln.com/seite/2-wir-uber-uns/.

    4. Jahrestagung Qualified Person - Chem Academy

    Neuerungen des Annex 16 – Update zu Auswirkungen, Umsetzung und Herausforderungen

    Die Chem-Academy veranstaltet erstklassige Fachtagungen und Seminare zu aktuellen Themen aus der chemischen und pharmazeutischen Industrie.
    Die Veranstaltungen zeichnen sich durch einen hohen Praxisbezug und erfahrene Referenten aus Behörden, führenden Unternehmen der Industrie und der Wissenschaft aus.

    Die Veranstaltung informiert über

    • Relevante Neuerungen des Annex 16 und die Umsetzung der rechtlichen Rahmenbedingungen
    • Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die QP
    • Herausforderungen beim Outsourcing im Qualitätsmanagement
    • Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
    • Innovative Ansätze und behördliche Erwartungen bei der Prozessvalidierung


    Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann, welcher am 24.04.2017 um 9.10 Uhr erfolgt behandelt die folgenden Themen:

    • Rechtliche Rahmenbedingungen für die Qualified Person
    • Umfang und Grenzen der Verantwortung der Qualified Person (AMG, AMWHV, GMP Annex 16)
    • Welche Aufgaben hat die QP?
    • Welche Aufgaben kann die QP delegieren?
    • Haftungsrisiken der QP (Arzneimittelrecht, Strafrecht, Arbeitsrecht und Zivilrecht)
    • Wie kann sich die Qualified Person in ihrer Tätigkeit ab- und versichern?


    Verstaltungsdatum

    24. und 25. April 2017 – Fachtagung
    26. April 2017 – Workshop


    Veranstaltungsort

    Hotel Hilton - Bonn
    Berliner Freiheit 2
    53111 Bonn
    www.hilton.de/bonn


    Link zur Veranstaltung:

    http://www.chem-academy.com/qualified-person

    Tagesseminar Anti-Korruptionsgesetz

    Zusammenarbeit 2016 zwischen Industrie und Apotheken

    Derzeit bringt der im Raum stehende Gesetzesentwurf zum Anti-Korruptionsgesetz vor allem eines und das ist Unsicherheit. Diese ist auf der einen Seite begründet, betrachtet man die nicht von der Hand zu weisende Unbestimmtheit der neu formulierten Gesetzestexte. Auch mit den Verweisen auf das doch sehr unterschiedliche Standesrecht der betroffenen Berufsgruppen hat sich der Gesetzgeber keinen Gefallen getan.

    Auf der anderen Seite sollte sich insbesondere die pharmazeutische Industrie gut überlegen, in welchem Umfang die bestehende Unsicherheit zu einem vorauseilenden Gehorsam in Ansehung der zu erwartenden Straftatbestände führen darf. Im Gegenteil – es ist im Detail auszuloten, welche bisherigen, insbesondere bislang üblichen Praktiken künftig tatsächlich nicht mehr erlaubt und sogar strafrechtlich relevant sein können.
     
    Das in Hamburg veranstaltete Tagesseminar (www.pharmagipfel.de) aus der Gipfelserie des MAVI Apotheken Instituts soll der bestehenden Unsicherheit entgegentreten und Chancen aufzeigen, damit eine vertrauensvolle und transparente Zusammenarbeit zwischen der pharmazeutischen Industrie und den Trägern von Heilberufen, also rund 21.000 Apotheken auch weiterhin stattfinden kann.
     
    Zu den Adressaten dieser Veranstaltung zählen neben Antikorruptionsbeauftragten, Juristen und der Vertriebsleitung alle Entscheider der pharmazeutischen Industrie, die sich mit der Zusammenarbeit von Industrie und Apothekern bzw. anderen Heilberuflern widmen.
     
    Bitte beachten Sie, dass keine kartellrechtlichen Absprachen getroffen werden dürfen. Sie werden uns dies mit der Anmeldung bestätigen.
     
     
    Programm am 18. November 2015
     
    10:00 Begrüßung
     
    10:15Ursprung und aktueller Stand des Anti-Korruptionsgesetzes

    • Wo kommen wir her und wie ist die aktuelle Situation?

    11:00Ziele des Gesetzgebers

    • Was sind die eigentlichen Ziele und kann der vorliegende Entwurf diese tatsächlich umsetzen?
    • Welche Probleme entstehen anhand der bestehenden Formulierung und wie können diese zu Vorteilen für die Industrie werden?

    12:30 Mittagspause

     
    13:30Möglichkeiten der Zusammenarbeit

    • Welche konkreten Chancen bieten sich künftig in der Zusammenarbeit mit den rund 21.000 Apothekern?
    • Welche Aktivitäten sollten tatsächlich vermieden werden?

    16:00 Ende der Veranstaltung


    Frau Dr. Diekmann entwickelt für den „Bundesverband Deutscher Apothekenkooperationen e.V.“ (BVDAK) einen Leitfaden für Apothekenkooperationen zum Anti-Korruptionsgesetz und wird auch während des Kooperationsgipfels 2016 in München referieren.

    Bitte beachten Sie, dass aus Gründen der beschränkten Saalkapazität nur einem exklusiven Interessentenkreis von 30 Personen Zutritt gewährt werden kann. Insofern bitten wir höflich um schnellstmögliche Anmeldung.

    Zielgruppe: Ausschließlich pharmazeutische Industrie
    Thema: Zusammenarbeit 2016 zwischen Industrie und Apotheken
    Termin: Mittwoch, 18. November 2015; 10:00 bis 16:00 Uhr
    Ort: Hotel Grand Elysee in Hamburg
    Anmeldemöglichkeiten:www.pharmagipfel.de  
    Preis: € 695,00 netto
    Veranstalter:MAVI Apotheken Institut AG

    Über Ihr Kommen würden wir uns sehr freuen.

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