Themenschwerpunkte der Veranstaltung:

• Geopolitische Risiken und Einflüsse auf Wertschöpfungskette in der Pharmaindustrie
• Erwartungen im Audit
• Digitalisierung der Transportvalidierung
• Qualitäts- und Risikomanagement unter aktuellen Herausforderungen
• Anforderungen zur Erhaltung der Kühlkette

Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann  zum Thema "Good Distribution Practice: aktuelle rechtliche Fragen"

am 13.09.2022 um 16.15 Uhr

• Beobachtungen zu Audits aus rechtlicher Sicht in Zeiten der Pandemie
• Rechtliche Anforderungen an das Outsourcing nach GDP
• Die rechtssichere Verantwortungsabgrenzung zum Dienstleister
• Pflichten der Auftraggeber: Dokumentation und Aufsicht
• Besonderheiten im Großhandel
• Änderungen durch die Verordnung zu Veterinärarzneimitteln

Termin:
12. - 13.09.2022

Verannstaltungsort:
Hilton Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn

Telefon: +49 228 7269 0
Fax: +49 228 7269 6015

Email: info.bonn@hilton.com
Web: www.hiltonhotels.de/deutschland/hilton-bonn 

Link zur Veranstaltung:
https://www.chem-academy.com/events/pharma/gdp 

cultiva Hanfexpo
20.11.2021 - 12:00 Uhr
MARX HALLE, Karl-Farkas-Gasse 19, 1030 Wien, Österreich

Link zur Veranstaltung:
https://www.cultiva.at/page.asp/-/index.htm

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

• Erwartungen der Behörden im Zulassungsverfahren und bei Inspektionen
• Regulatorische Neuerungen im Bereich Fälschungssicherheit
• GxP-Compliance und Prozessmanagement
• Fokus Umwelt und Nachhaltigkeit
• Trends pharmazeutischer Packmittel

Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:

Das neue Verpackungsgesetz – ein Überblick aus rechtlicher Sicht

• Geltungsbereich des Gesetzes und dessen wesentlichen Inhalte
• Zentrale Stelle Verpackungsregister (ZSVR)
• Anforderungen an die Systembeteiligten – Details zur Registrierung  und Rücknahme
• Lizenzierung und Lizenzentgelte
• Vollzug und Sanktionen
• Exkurs: Recyclingfähigkeit, Trenn- und Sortierverfahren

Termin:
23. - 24.03.2020

Veranstaltungsort
NH Hotel Köln Altstadt
Holzmarkt 47
50676 Köln

Tel.: +49 221 2722880
www.nh-hotels.de/hotel/nh-koeln-altstadt

Link zur Veranstaltung:
https://www.chem-academy.com/pac

Stellen Sie Ihre Kennzeichnung auf rechtssichere Beine:

• Bei der Pflichtkennzeichnung alles richtig machen
• Nährwert-, Gesundheits-, Wellness- und Sensory-Claims beanstandungsfrei einsetzen
• So gelingt Ihnen die rechtskonforme Bezeichnung für Ihr Produkt
• Sicherheit in der Prüfung Ihrer Nährwert- und Herkunftskennzeichnung gewinnen und Sanktionen vermeiden
• "Frei von"-Claims und Werbung für Trendprodukte: Irreführung und Täuschung gezielt entgegensteuern
• Urteile als Argumentationshilfe einsetzen und Beanstandungen minimieren
• Aktuelles zu ALS-Stellungnahmen
• ... und wenn es mal schief läuft: Tipps zum Umgang mit Beanstandungen

Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:
Produktnamen und Bezeichnungen – was geht – was ist zu vermeiden?

• Wo findet man die vorgeschriebenen Bezeichnungen?
• Vorsicht bei der Anlehnung an bekannte und geschützte Bezeichnungen
• So sind Sie bei Phantasienamen auf der sicheren Seite
• Vegetarische Bratwurst & Co – aktueller Stand der Diskussion

Seminarleitung:
Angelika Mrohs

Termin:
06.11.2017 bis 07.11.2017

Veranstaltungsort
Lindner Hotel City Plaza Köln
Magnusstr. 20
50672 Köln

Telefon: 0221-20340
Fax: 0221-2034-777

E-Mail: info.cityplaza@lindner.de
www.lindner.de/koeln-hotel-city-plaza

Anmeldeschluss:
23.10.2017 

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

• Neuerungen in der Pharmakovigilanz sowie die sich ergebenden Inspektionsschwerpunkte
• Anforderungen an Educational Material
• die Auswirkungen der neuen RMP Guidance
• den Umgang mit Input aus Social Media und Apps
• Lessons learned aus Referral-Verfahren
• Folgen des Brexit

Veranstaltungsort
Ameron Hotel Regent
Melatengürtel 15
50933 Köln
www.hotelregent.de
Telefon +49 221 5499 0

Veranstaltungszeit
25. und 26.09.2017 - Fachtagung
27.09.2015 - Workshop

Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann welcher am 26.09.2017 um 08.45 Uhr erfolgt beleuchtet die folgenden rechtlichen Aspekte in der Pharmakovigilanz:

• Welche Risiken können auf Unternehmen und QPPV zukommen?
• Updates zu Kausalitätsbewertung und -vermutung
• Haftungsrechtliche Fragestellungen
• Gebühren von der EMA: procedure related fees und annual fees
• Aktuelle Rechtsprechung zur Sonderstellung bei Parallelimporten
  - Schulungsmaterial
  - Die Rolle von Geschäftsführern und Stufenplanbeauftragten

Bei einer Buchung der Veranstaltung mit Bezugnahme auf unsere Kanzlei erhalten Sie einen Preisnachlass in Höhe von 100 € pro Teilnehmer. Zusätzlich spendet der Veranstalter 100 € an das Projekt Kinderlächeln http://www.kinderlaecheln.com/seite/2-wir-uber-uns/.