cultiva Hanfexpo
20.11.2021 - 12:00 Uhr
MARX HALLE, Karl-Farkas-Gasse 19, 1030 Wien, Österreich

Link zur Veranstaltung:
https://www.cultiva.at/page.asp/-/index.htm

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

• Erwartungen der Behörden im Zulassungsverfahren und bei Inspektionen
• Regulatorische Neuerungen im Bereich Fälschungssicherheit
• GxP-Compliance und Prozessmanagement
• Fokus Umwelt und Nachhaltigkeit
• Trends pharmazeutischer Packmittel

Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:

Das neue Verpackungsgesetz – ein Überblick aus rechtlicher Sicht

• Geltungsbereich des Gesetzes und dessen wesentlichen Inhalte
• Zentrale Stelle Verpackungsregister (ZSVR)
• Anforderungen an die Systembeteiligten – Details zur Registrierung  und Rücknahme
• Lizenzierung und Lizenzentgelte
• Vollzug und Sanktionen
• Exkurs: Recyclingfähigkeit, Trenn- und Sortierverfahren

Termin:
23. - 24.03.2020

Veranstaltungsort
NH Hotel Köln Altstadt
Holzmarkt 47
50676 Köln

Tel.: +49 221 2722880
www.nh-hotels.de/hotel/nh-koeln-altstadt

Link zur Veranstaltung:
https://www.chem-academy.com/pac

Stellen Sie Ihre Kennzeichnung auf rechtssichere Beine:

• Bei der Pflichtkennzeichnung alles richtig machen
• Nährwert-, Gesundheits-, Wellness- und Sensory-Claims beanstandungsfrei einsetzen
• So gelingt Ihnen die rechtskonforme Bezeichnung für Ihr Produkt
• Sicherheit in der Prüfung Ihrer Nährwert- und Herkunftskennzeichnung gewinnen und Sanktionen vermeiden
• "Frei von"-Claims und Werbung für Trendprodukte: Irreführung und Täuschung gezielt entgegensteuern
• Urteile als Argumentationshilfe einsetzen und Beanstandungen minimieren
• Aktuelles zu ALS-Stellungnahmen
• ... und wenn es mal schief läuft: Tipps zum Umgang mit Beanstandungen

Dr. Fabienne Diekmann referiert zum Thema:
Produktnamen und Bezeichnungen – was geht – was ist zu vermeiden?

• Wo findet man die vorgeschriebenen Bezeichnungen?
• Vorsicht bei der Anlehnung an bekannte und geschützte Bezeichnungen
• So sind Sie bei Phantasienamen auf der sicheren Seite
• Vegetarische Bratwurst & Co – aktueller Stand der Diskussion

Seminarleitung:
Angelika Mrohs

Termin:
06.11.2017 bis 07.11.2017

Veranstaltungsort
Lindner Hotel City Plaza Köln
Magnusstr. 20
50672 Köln

Telefon: 0221-20340
Fax: 0221-2034-777

E-Mail: info.cityplaza@lindner.de
www.lindner.de/koeln-hotel-city-plaza

Anmeldeschluss:
23.10.2017 

Informieren Sie sich auf dieser Veranstaltung über

• Neuerungen in der Pharmakovigilanz sowie die sich ergebenden Inspektionsschwerpunkte
• Anforderungen an Educational Material
• die Auswirkungen der neuen RMP Guidance
• den Umgang mit Input aus Social Media und Apps
• Lessons learned aus Referral-Verfahren
• Folgen des Brexit

Veranstaltungsort
Ameron Hotel Regent
Melatengürtel 15
50933 Köln
www.hotelregent.de
Telefon +49 221 5499 0

Veranstaltungszeit
25. und 26.09.2017 - Fachtagung
27.09.2015 - Workshop

Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann welcher am 26.09.2017 um 08.45 Uhr erfolgt beleuchtet die folgenden rechtlichen Aspekte in der Pharmakovigilanz:

• Welche Risiken können auf Unternehmen und QPPV zukommen?
• Updates zu Kausalitätsbewertung und -vermutung
• Haftungsrechtliche Fragestellungen
• Gebühren von der EMA: procedure related fees und annual fees
• Aktuelle Rechtsprechung zur Sonderstellung bei Parallelimporten
  - Schulungsmaterial
  - Die Rolle von Geschäftsführern und Stufenplanbeauftragten

Bei einer Buchung der Veranstaltung mit Bezugnahme auf unsere Kanzlei erhalten Sie einen Preisnachlass in Höhe von 100 € pro Teilnehmer. Zusätzlich spendet der Veranstalter 100 € an das Projekt Kinderlächeln http://www.kinderlaecheln.com/seite/2-wir-uber-uns/.

Die Chem-Academy veranstaltet erstklassige Fachtagungen und Seminare zu aktuellen Themen aus der chemischen und pharmazeutischen Industrie.
Die Veranstaltungen zeichnen sich durch einen hohen Praxisbezug und erfahrene Referenten aus Behörden, führenden Unternehmen der Industrie und der Wissenschaft aus.

Die Veranstaltung informiert über

• Relevante Neuerungen des Annex 16 und die Umsetzung der rechtlichen Rahmenbedingungen
• Auswirkungen der Falsified Medicines Directive auf die QP
• Herausforderungen beim Outsourcing im Qualitätsmanagement
• Anforderungen zur Vorbereitung auf Audits und Inspektionen
• Innovative Ansätze und behördliche Erwartungen bei der Prozessvalidierung

Der Vortrag von Dr. Fabienne Diekmann, welcher am 24.04.2017 um 9.10 Uhr erfolgt behandelt die folgenden Themen:

• Rechtliche Rahmenbedingungen für die Qualified Person
• Umfang und Grenzen der Verantwortung der Qualified Person (AMG, AMWHV, GMP Annex 16)
• Welche Aufgaben hat die QP?
• Welche Aufgaben kann die QP delegieren?
• Haftungsrisiken der QP (Arzneimittelrecht, Strafrecht, Arbeitsrecht und Zivilrecht)
• Wie kann sich die Qualified Person in ihrer Tätigkeit ab- und versichern?

Verstaltungsdatum

24. und 25. April 2017 – Fachtagung
26. April 2017 – Workshop


Veranstaltungsort

Hotel Hilton - Bonn
Berliner Freiheit 2
53111 Bonn
www.hilton.de/bonn


Link zur Veranstaltung:

http://www.chem-academy.com/qualified-person