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Zu Reichweite der nur "teilweisen" Auslagerung von Lohnprüfungen nach § 14 Avs. 4 Nr. 3 AMG

Auslagerungen sind in dem für die pharmazeutische Industrie üblichen Umfeld immer noch und aus nachvollziehbaren Gründen ein Branchenstandard. Nachvollziehbar, da im pharmazeutischen Umfeld eine Vielzahl an Kompetenzen gefragt sind - blickt man auf die Tätigkeitsfelder und die GMP-Guidelines. Dies gilt insbesondere für den Bereich der Prüfung. Hierbei eröffnen sich verschiedene...

In Vorbereitung auf das Inkrafttreten der neuen In-vitro-Diagnostika Verordnung (EU) Nr. 2017/746 (IVDR) am 26.5.2022 (zur Aufhebung der Richtlinie 98/79/EG in Verbindung mit dem Medizinproduktegesetz (MPG)) stellen wir Ihnen einen Überblick der ab Mai 2022 einzuhaltenden Händlerpflichten zusammen.

Mit der IVDR wird nicht nur der Begriff des Händlers neu definiert, den...

Die sozialen Netzwerke spielen mittlerweile einer große Bedeutung im Alltag vieler Menschen. Sie Liken, Posten und Teilen in sämtlichen Situationen und gehen dabei häufig sehr unbedacht mit den Gefahren um, welche auf Facebook, Twitter und Co. lauern. Dennoch gelten auch dort Gesetze, die eingehalten werden müssen. Oft begehen die Nutzer aufgrund von Unwissenheit...

GMP-konformes und rechtssicheres Outsourcing entlang der Supply Chain.
Veröffentlicht in pharmind Nr. 03 S. 356 (2016)

Outsourcing ist für die meisten Pharmaunternehmen heutzutage nicht mehr wegzudenken. Mit zunehmender Globalisierung sowie steigender Konkurrenz entsteht der Zwang, die Kosten im operativen Geschäft zu senken, Lieferengpässe zu vermeiden sowie neue Technologien...

„Deutsche“ Champignons dürfen auch in den Niederlanden großgezogen worden sein.

„Made in Germany“ steht immer noch für eine bestimmte, und zwar hohe, Wertigkeit im Markt. Auf der Grundlage des UWG kann diese Aussage verwendet werden, wenn das Produkt auch nicht-deutsche Elemente – sei es inhaltlicher, gesellschaftsrechtlicher oder herstellungstechnischer Art – enthält. So kann...